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參考值

參考值是未經(jīng)認(rèn)證的值，是基于可用數(shù)據(jù)對(duì)真實(shí)值的最佳估計(jì)。所述的擴(kuò)展不確定性包括關(guān)于同質(zhì)性和穩(wěn)定性的信息，但可能不包括對(duì)不確定性的全面估計(jì)（表1）。

信息值

信息值是指沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)提供不確定性的全面估計(jì)的信息值（表2）。

預(yù)期用途

該參考物質(zhì)以50µL為單位分布，主要用于冠狀病毒刺突蛋白結(jié)合測(cè)定的開發(fā)和驗(yàn)證。

存儲(chǔ)

強(qiáng)烈建議將材料儲(chǔ)存在受控的低溫環(huán)境中，如大約-80°C的冷凍室。在-20°C下短期（<1個(gè)月）儲(chǔ)存可能是可以接受的，但在這種條件下延長(zhǎng)（>1個(gè)月的）儲(chǔ)存會(huì)導(dǎo)致高分子量聚集體的顯著積累。

使用說(shuō)明

打開之前，小瓶應(yīng)在室溫下解凍，直到?jīng)]有殘留的冰晶。然后將小瓶倒置五次，以確保溶液充分混合?？赡苄枰p輕輕彈，但為了避免起泡，不鼓勵(lì)劇烈混合小瓶。然后，應(yīng)在離心機(jī)中短暫旋轉(zhuǎn)小瓶，以去除可能粘附在蓋子上的任何液體。一旦打開，小瓶中的內(nèi)容物應(yīng)立即使用或等分并重新冷凍。建議不超過(guò)三次凍融循環(huán)，具體如下。請(qǐng)注意，該解決方案的體積未經(jīng)認(rèn)證。因此，小瓶中的全部?jī)?nèi)容物不應(yīng)稀釋至一定體積。

報(bào)告的質(zhì)量分?jǐn)?shù)值是使用76 107±1 g/mol的總摩爾質(zhì)量計(jì)算的，該總摩爾質(zhì)量由用于表達(dá)的蛋白質(zhì)構(gòu)建體的氨基酸序列確定，其中添加了共價(jià)結(jié)合的生物素的摩爾質(zhì)量。為了說(shuō)明附著聚糖質(zhì)量的顯著不確定性，使用84000±7000g/mol的總摩爾質(zhì)量計(jì)算所報(bào)告的糖蛋白質(zhì)量分?jǐn)?shù)值。報(bào)告的質(zhì)量濃度值使用密度在NRC對(duì)RM制劑緩沖液測(cè)定的21°C下1.011±0.008 g/mL（k=2，95%置信區(qū)間）。

材料的準(zhǔn)備

該蛋白在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中產(chǎn)生，在體外進(jìn)行生物素化，并在NRC人類健康治療研究中心單批純化。在NRC計(jì)量研究中心，將溶液分為50µL等分試樣，裝在帶外螺紋螺帽的無(wú)菌聚丙烯小瓶中。所有樣品處理均在無(wú)菌環(huán)境中使用預(yù)滅菌設(shè)備進(jìn)行。

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